重磅！国家二类新兽药注射用重组绒促性素获批，填补国内市场空白，推动产业变革！

宁波第二激素厂 2023-09-15 3681

　　近日，由宁波第二激素厂、宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司共同申报的“注射用重组绒促性素”获得了国家农业农村部颁发的国家二类新兽药注册证书。该项目依托宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司在原料、制剂工艺上的优势，结合宁波第二激素厂研发技术力量，经过多年不懈地共同努力，得以获批此项国家二类新兽药，它填补了国内空白，具有划时代里程碑的意义，奠定了基因重组的基础，是国内一大创举，攻克和破解了诸多专家学者在这一领域的难题，从而加速推动了产业变革。

　　人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin,hCG）是由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种双亚基糖蛋白激素，兽医临床主要用于治疗母畜卵巢囊肿、诱导排卵以及加强黄体功能，防止先兆性或习惯性流产，用于早期保胎，也可用于水产类的促排卵作用。

　　随着分子生物学的发展，利用重组的方法生产hCG已经成为大势所趋，注射用重组绒促性素应运而生。

　　研发背景

　　养殖(水产、畜牧）企业的生产水平和盈利能力取决于繁殖水平高低。近年来，为了满足我国养殖业高度集约化的生产要求，行业内开始大力推广繁殖技术。其中，科学运用动物生殖激素产品是提高繁殖效率的核心所在。

　　但是当下的这些提取类产品仍存在一些缺陷，因此开发出活性好、纯度高、成本低的高品质蛋白类繁殖激素产品，是提高我国乃至全球养殖业发展效率的关键所在。

　　天然hCG提取难点

　　目前全世界范围内只有提取类蛋白生殖激素，其存在的问题如下：

　　（1）原料来源有限、成本越来越高；

　　（2）产品纯度低、杂质多；

　　（3）产品存在病原污染风险。

　　开发高品质的基因重组兽用蛋白类生殖激素是大势所趋。

　　重组hCG产品优势

　　经过多年努力，宁波第二激素厂基于基因工程相关技术生产出了注射用重组绒促性素（hCG），攻克了上述的三大难题，成为国内首家联合成功研制出注射用重组绒促性素（hCG）的企业。主要优势如下：

　　（1）工艺简单，效率高；

　　（2）活性强、纯度高；

　　（3）安全稳定。

　　“注射用重组绒促性素”的成功研制及应用，彰显了宁波第二激素厂“激素担当，促进动物繁殖激素健康”的优秀企业形象，为降低养殖生产成本，提升我国乃至全球养殖繁殖效率，推动养殖业健康发展，提供重要保证。

　　敬请期待，注射用重组绒促性素上市...

企业简介

　　宁波第二激素厂成立于1988年，是一家集原料、研发、生产、销售、服务为一体的专业化兽用繁殖激素生产企业，产品广泛应用于猪、牛、羊、鱼、宠物等领域，是目前国内兽用激素产品系列最全的公司之一。公司是兽药激素行业首家通过新版GMP认证的企业，先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省‘隐形冠军’培育企业”、“宁波市企业工程（技术）中心”、“宁波市‘专精特新’中小企业”、“慈溪市纳税百强企业”等荣誉。

　　公司始终坚持以“做行业卓越品质，创国际一流品牌”为企业宗旨，主要原料自研自产，引用人药制剂工艺，整体提升兽用激素制剂品质；坚持自主研发与产学研合作相结合，联合国内知名高校、科研院所共同开发国内领先的兽用激素产品和应用技术，努力为广大客户打造高品质的兽用激素产品，不断完善公司产品体系和提升公司核心竞争力；坚持以顾客至上为服务理念，建立了多套适合于不同养殖规模和应用场景的母猪批次化生产技术、奶牛同期发情技术、羊超数排卵、同期发情与诱导发情处理程序，为客户提供完整的高效繁育解决方案，积极推动国内养殖业高效繁育和创新发展，保障人类食品安全。

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国家二类新兽药注射重组绒促性素