山东信得、天津瑞普、维科生物、华派生物等6家单位研制的禽流感疫苗通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查
来源：农业农村部 2024-03-15 10:15:13| 查看：
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位研制的禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查；齐鲁动物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血症病毒杆状病毒载体二价灭活疫苗（VP60株+SC株），已通过农业农村部组织的应急评价。
中华人民共和国农业农村部公告第763号
农业农村部畜牧兽医局
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位研制的禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
齐鲁动物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血症病毒杆状病毒载体二价灭活疫苗（VP60株+SC株），已通过农业农村部组织的应急评价，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：
1.兽药产品目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2024年3月11日
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